同仁堂再陷汞超標危（wēi）機

同仁堂再（zài）陷汞超標危機（jī）

百年老店同仁堂(23.57,-0.10,-0.42%)近來可謂麻煩不斷。繼同仁堂“健體五補丸”被檢測出水銀(汞)含（hán）量超標，遭香港衛生署發布公告召回後，日前又被爆（bào）旗下另外兩款（kuǎn）產品牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分（fèn）含量分別是17.3%及0.72%，前者超（chāo）國內標準，後者則遠超香港標準。

　　事實上，陷入重（chóng）金屬超標漩渦的遠不止同仁堂一家。此前，“六味地黃丸”、雲南白（bái）藥(84.81,-1.04,-1.21%)、漢森四磨湯等均被卷入重（chóng）金屬超標的爭議風（fēng）波。業內人士表示，老字號中藥（yào）品牌頻頻發生（shēng）質量危機為中藥生產安全性敲（qiāo）響了警鍾，其中尤以重（chóng）金屬超標問題最為令人擔憂（yōu）。近年來，雲南白藥、同仁堂等不約而同紛紛“中招”，則凸顯了問題的（de）嚴重性。

　　同仁堂被（bèi）指含汞大戶

　　日前，北京同（tóng）仁堂一款名為“健體五（wǔ）補丸”的中（zhōng）成藥因水銀含量超出上（shàng）限標準5倍，被香（xiāng）港衛（wèi）生署下令從市麵收回。香港衛生署（shǔ）在通告中稱，衛生署人員（yuán）在日常監測（cè）中發現（xiàn）“健體五補丸”(注冊編號（hào）：HKP-08760，批次編號：1033946)樣本水銀含量為上限標準的約5倍，因此下令回收。

　　香港衛生署發言人（rén）稱，初步（bù）調查顯示，該藥品在內地製造，經同仁堂（táng）進口（kǒu）至香港銷（xiāo）售，用（yòng）於成人調理身體，但其成分不應含有水銀。目前，香（xiāng）港衛生署正著手調查，調查結束後將移交至香港中醫藥管理委員會（huì），由後者決定是否采（cǎi）取紀律行動。

　　同仁堂方麵對此回（huí）應稱，目前正（zhèng）在開（kāi）展自查工作。但一波未平，一波又起。隨後有媒體調查發現，實（shí）際上，同仁堂集團旗下多款常用藥品都拿朱砂入藥，而朱砂（shā）主要成分就是硫化汞（gǒng）。

　　據業內人士透露，同（tóng）仁堂集團現有的定（dìng）心安神、清熱解毒等常用藥品（pǐn）中，接（jiē）近40種藥品含有（yǒu）一種叫朱砂的成分。在小孩可用藥中（zhōng），也有3成左右含有這種成分。這種大量存在的（de）藥物，因為主要成分是硫化汞，已經被證明含有（yǒu）劇毒，在美國、日本等（děng）國家是被禁止入藥的。據了（le）解，同仁堂集團朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸，之後更改成分，已將朱砂排除在外。

　　上述（shù）人士指（zhǐ）出，以（yǐ）同仁堂集團兩種產品為例，牛黃千金散及小（xiǎo）兒至寶丸的朱砂成分含量分別是（shì）17.3%及0.72%，遠超國際標準。上述兩（liǎng）種藥物詳細使用說明書顯示，前者指導用量在0.52g-0.78g之間，超過國內標準，而後者雖在0.02g-0.03g之間（jiān），但（dàn）同（tóng）樣遠超香港（gǎng）標準。

　　值得注意（yì）的是，過去5個月（yuè）內，同仁堂已是第（dì）三次遭遇“質量門”。今年1月，北京同仁堂總統牌破壁蜂花粉（fěn）片被爆非法添加（jiā）藥物成分甘露醇，以使食品達到藥品的功效，但不符合食品安（ān）全國家標準；4月，北（běi）京同仁堂(亳（bó）州)飲片（piàn）有限責任（rèn）公司生產的地黃在天津市食品藥品監督管（guǎn）理局2012年下半年基（jī）本（běn）藥物品種藥品抽檢結果中，被檢出總灰分、酸（suān）不溶性灰分項（xiàng）目（mù）不合格。而此次又被檢出“健體五補丸”汞超（chāo）標。

　　重金屬超標危害健康

　　在宣布召回“健體五補（bǔ）丸”的（de）同時，香（xiāng）港衛生署呼籲（yù）市（shì）民立即停用“健體五補丸”，如果服用有關中成藥後感到不適（shì），應尋求醫護人員的意見。據（jù）悉，急性汞中毒可引發口腔發炎，長期攝入汞則會（huì）引發神經係統和腎髒受損。

　　據記者了解，實際上，汞入（rù）中（zhōng）藥（yào）材並非罕見事（shì），很多中藥材都（dōu）含有重金屬，而汞本身也屬於一味配方（fāng）。而一直（zhí）以（yǐ）來，朱砂被認為有（yǒu）鎮靜安神的作（zuò）用，因此亦被（bèi）廣泛使用。既然汞、朱砂等被允許在中藥中使用，為何又會遭到監管部門的公告召回？

　　對此（cǐ），武漢協和醫院中西醫結合科副主任醫師王全勝表示，以朱（zhū）砂為例，依據《中華人（rén）民共和國藥典》的（de）規定，朱砂的日用量在0.1g-0.5g之間。但若（ruò）長期使用或過量（liàng）使（shǐ）用（yòng），腎髒、肝髒便會首當其衝，造成嚴重的功能損害，血液、神經係統（tǒng）也會受到傷害。

　　“一定程度上，這是從中（zhōng）西醫兩個維度來看問題，而且存在各國標準不同的情（qíng）況。但中醫的缺陷在於，缺（quē）乏藥物成分的毒理學（xué）研究（jiū），劑量指標更多的（de）是依靠經驗科學。”王全勝表示。

　　武警醫院耳鼻喉研究所中醫科龍目恒主任也表示，朱砂屬於常見中藥材之一（yī），最（zuì）主要用於安神解毒（dú）、清心鎮驚，可治療失（shī）眠等，“但本品有毒，不宜大量服用，也不宜少量（liàng）久服，肝（gān）腎功能不全（quán）者禁服（fú）”。

　　據了解，中藥的不良反應並（bìng）不（bú）少見，據中國藥學會對國內1551例藥（yào）物不良反應病例分析，中藥不良反應所（suǒ）占比僅次（cì）於抗生素類（lèi）藥物而位居第二。有資料顯示（shì），在中藥不良反應的病例中，由於（yú）超量用藥引起中（zhōng）毒的約占85%以上，而中藥（yào）中毒（dú）導致死亡病例中（zhōng）約75%係（xì）超量所致。有臨床醫生（shēng）則指出，中（zhōng）成藥的毒性（xìng）監測、不良反應追蹤，都做得遠不如西藥完整。

　　重金屬含（hán）量難以控製

　　據了解，國家藥（yào）典委員會曾發布（bù）有關中藥（yào）重金屬、農殘、黃（huáng）曲黴毒素等物質（zhì）的限量標準草案，其（qí）中明確規定，“除礦物、動物（wù）、海洋類以外的中藥材中，汞不得過1mg/kg。”然而，真（zhēn）正落實（shí）起來卻（què）很難。

　　“中藥（yào）重金屬超標問題，這（zhè）並（bìng）非新問題。”醫藥行業研究員譚權勝對南（nán）方日報記者表示（shì），中藥重金屬超標被曝光後，引起了人們的廣泛關注和擔憂，但實（shí）際上，這在中藥領域是個“老生常談”的話題。

　　中國中藥協會中藥材信息（xī）中心副主任蔣爾國（guó）在接受媒體采訪時表示，對重金屬（shǔ）含量有硬性標準要求是最近2、3年才開始的，雖然（rán）國家對（duì）重金屬（shǔ）含量（liàng）有相應的要（yào）求，但由於技術和設備的限製，很多地方還做（zuò）不到位，目前正在完（wán）善的過程中。
　　而據業內（nèi）人（rén）士透露，從（cóng）產品生產環（huán）節來說，因（yīn）為種植中藥的土壤、水源等都含有重金屬，所以藥材容易重金屬（shǔ）含量超標，不良商（shāng）販也可能摻入重（chóng）金（jīn）屬增重；生產過程中還可能因（yīn）為接觸機器設備等（děng），導致重金屬摻（chān）入藥材中。而從監管方麵（miàn）來說，因為檢驗技術、人員配備、設備支持等（děng）多方麵仍存在欠缺，導（dǎo）致目前（qián）對（duì）於中藥重金屬的抽查監測不到位。

　　北大（dà）縱橫醫藥合夥人史立臣（chén）認為（wéi），要嚴格控製重金（jīn）屬（shǔ）含量，首先是原材料必須（xū）反複檢驗，避免種植過程中的重金屬汙染和不良商販摻入重金屬增重等；其次是生產過程中要保證沒有重金屬，但這一點很難做到，因為很多中藥材都含有重金屬，像汞本身其實也是一味配方。他建議中成藥（yào）企業應重新對主銷品種進行四期臨床檢驗（yàn），包括毒性檢測和不良反應等，避免（miǎn）主銷品種可能遭遇的風險，對以後的營（yíng）銷也大有好處。而不是主銷品種的藥品在（zài）被檢出（chū）質量問題（tí）後，一般影響不大，企業也（yě）不會特別重視